Em 1984, uma paciente pediátrica, dos Estados Unidos da América, recém nascida mas em estado terminal, por problemas cardíacos, recebeu um transplante de coração de babuíno no Loma Linda University Medical Center, que pertence à Igreja  Adventist do Sétimo Dia.

Stephanie Fae Beauclair ou, como é popularmente conhecida, Baby Fae, nasceu com um defeito cardíaco congênito chamado síndrome do coração esquerdo hipoplásico, que fez com que o lado esquerdo de seu coração fosse severamente subdesenvolvido.

Em 26 de outubro de 1984, o bebê Fae se tornou o primeiro bebê a receber um xenotransplante no qual o coração de um babuíno foi transplantado para ela. Mesmo que Baby Fae tenha morrido dentro de um mês após o procedimento ser realizado nela em 15 de novembro de 1984, ela viveu semanas a mais do que o destinatário anterior de um coração não humano.

O caso de Baby Fae causou acirrados debates sobre as implicações éticas do procedimento e ainda é discutido na ética médica.

Aqui estão alguns fatos interessantes sobre o transplante de coração do Bebê Fae que ainda são discutidos hoje

• O procedimento foi realizado pelo cirurgião Dr. Leonard Lee Bailey no Loma Linda University Medical Center.
• Os médicos decidiram usar um coração de babuíno em vez de um coração real porque não havia tempo para encontrar um coração humano adequado.
• O grupo sanguíneo do babuíno era do grupo AB enquanto o grupo sanguíneo do Bebê Fae era do grupo O, que, no entanto, o transplante ainda foi realizado porque o grupo sanguíneo do grupo O é encontrado em menos de 1% da população e o Loma Linda University Medical Center tinha apenas sete babuínos fêmeas jovens com o grupo sanguíneo AB.
• Foi essa diferença de grupo sanguíneo que supostamente foi a causa da morte do Bebê Fae.
• A equipe médica esperava poder encontrar uma combinação adequada antes que o corpo do Bebê Fae começasse a rejeitar o coração.
• Antes do Baby Fae, nenhum transplante de coração, incluindo transplantes com corações humanos, havia sido bem sucedido.
• O Dr. Leonard Lee Bailey foi criticado pela American Medical Association e outras revistas médicas por realizar o procedimento.
• Os médicos sabiam que o coração transplantado não poderia ajudá-la mais que alguns poucos dias. A paciente sobreviveu apenas 20 dias.
• Assim, este caso, apesar de não ter sido o primeiro xenotransplante realizado em seres humanos, desencadeou a discussão de inúmeras questões éticas.
• A utilização de um bebê em um experimento não terapêutico, pois a paciente não teria real benefício com o transplante, foi a primeira delas.
• Vários autores discutiram também a validade de sacrificar um babuíno, sem que o resultado, já previsto, justificasse o ato!
• Com relação ao consentimento informado, dado pelos pais do bebê, chegou a haver uma investigação por um comitê do National Institutes of Health (NIH) sobre a validade do mesmo.
• Outro ponto muito discutido foi o da ampla divulgação na imprensa leiga e a possível quebra de privacidade que ocorreu…

Versão curta

O Coração de Stephanie: A História do Bebê Fae

Por Larry Kidder – 8 de setembro de 2016

Ela tinha apenas 5 libras, 9 onças e 19 polegadas de comprimento quando ela nasceu. Stephanie Fae Beauclair — conhecida como Baby Fae para proteger a privacidade da família — nasceu às 6h55 de 14 de outubro de 1984. Um coração de babuíno substituiu seu próprio coração em 26 de outubro. Por 21 dias, o mundo assistiu sem fôlego enquanto ela lutava para viver.

O transplante de um coração de babuíno em um bebê humano chocou o mundo em muitos níveis.

O cirurgião cardiotorácico pediátrico Leonard Bailey, MD, compartilhou sua pesquisa com transplante de coração de espécies cruzadas em conferências científicas nacionais e internacionais. Mas prestigiosos centros de pesquisa acadêmica e médica em todo o mundo pareciam surpresos por ele realmente ter tentado – e talvez um pouco invejosos.

Defensores dos direitos dos animais desfilaram em torno do Centro Médico da Universidade Loma Linda, segurando seus cartazes enquanto usavam seus acessórios de pele de animal – aparentemente alheios às mensagens confusas.

Organizações de mídia nacionais e internacionais invadiram a pequena cidade de Loma Linda, capturando todos os visuais, torcendo pelo bebê, questionando os motivos de Bailey, Loma Linda University Health e até mesmo os pais de Baby Fae, bem como a ética da cirurgia histórica .

Os especialistas em ética médica de repente encontraram suas opiniões procuradas pela mídia, à medida que as questões do transplante entre espécies eram examinadas de todos os ângulos.

A história de Baby Fae colocou a Loma Linda University Health no centro das atenções internacionais e mudou a organização. Desde 1984, Bailey e seus colegas realizaram centenas de transplantes cardíacos de bebês para bebês, e alguns de seus “filhos” estão agora na casa dos 20 anos com seus próprios filhos.

Como residente médico e bolsista, Bailey ficou incomodado quando bebês nascidos com síndrome do coração esquerdo hipoplásico — uma condição universalmente fatal na época, em que parte do coração não se desenvolve completamente — foram simplesmente deixados para morrer. O que eles precisavam, ele raciocinou, era um novo coração.

Muito antes de os centros de doação de órgãos considerarem a colheita de órgãos infantis de qualquer tipo, Bailey estudou a possibilidade de transplante de coração entre espécies para “ganhar algum tempo” para esses bebês malfadados.

Bailey testou a ideia de transplantar corações de ovelhas em cabras. A descoberta da ciclosporina por um colega cientista na Suíça permitiu que ele realizasse com sucesso transplantes de coração em cabritos, que então se tornaram adultos e tiveram seus próprios filhos.

O documentário “Stephanie’s Heart”, concluído em 2010 após mais de três anos de intensa pesquisa, conta as histórias de Bailey, Beauclair e outros intimamente envolvidos na história do Bebê Fae.

Horas de filmagens nunca antes vistas, seladas em 1984 a pedido de Beauclair, foram obtidas com sua permissão e incluídas no documentário. Centenas de fotos foram digitalizadas – muitas de sua coleção pessoal.

Entrevistas com personagens principais da história, gravadas em 1984 e 1985, foram revisadas e capturadas, e entrevistas atuais foram filmadas com as mesmas pessoas.

Após exaustiva pesquisa, foi criado o documentário. Uma parte dela, usada para o programa de vídeo “Life on the Line”, ganhou um prêmio Emmy regional.

Parte do documentário é dedicada a um evento que resultou de entrevistas com Beauclair. Ela compartilhou que sentiu falta de poder visitar o túmulo de Stephanie ao longo dos anos. Os restos mortais da criança foram originalmente enterrados no Montecito Park, localizado onde a Waterman Avenue cruza a Barton Road, logo abaixo da estrada do hospital.

Através da generosidade da LLU Children’s Hospital Foundation, os restos mortais de Baby’s Fae foram transferidos para o Kansas – cerca de um quilômetro e meio da casa de Beauclair. Um serviço fúnebre completo foi realizado, com a presença de muitos parentes impossibilitados de viajar para o funeral em 1984. A lápide original permanece no Parque Montecito.

O documentário completo, 1:04:11 de duração, reúne o passado e o presente para dar uma visão abrangente da história de múltiplas perspectivas.

Fonte: https://news.llu.edu/patient-care/stephanie-s-heart-story-of-baby-fae

 

Versão mais longa

Legado: Ousar cuidar

Sua história foi transmitida por rádio de ondas curtas em todo o mundo pela poderosa Voz da América. Foi transmitido ao vivo, via satélite, para a Austrália. Foi traduzido para o português e foi visto por 20 milhões de pessoas no Brasil. Ele prevaleceu sobre a eleição presidencial de 1984 nos Estados Unidos. Sem que ela soubesse, Bebê Fae travou um cabo de guerra com nossas emoções – e ela ganhou.

O alongamento e sucção do bebê Fae, seus bocejos e piscadas, iluminavam o noticiário noturno para vários milhões de simpatizantes. Em apenas três semanas, ela era conhecida e amada por mais pessoas do que qualquer outro bebê na história. Quando ela foi mostrada ouvindo a voz de sua mãe pelo telefone, ela estendeu a mão e tocou a todos. Com o coração transplantado de um babuíno, ela fez história na medicina como a primeira recém-nascida a receber um transplante de coração entre espécies.

Baby Fae elevou a consciência do mundo sobre a escassez de doadores de órgãos e nos deu uma nova apreciação por nosso próprio valor humano. Sua história impediu uma mulher de cometer suicídio e inspirou um homem a se tornar um doador de órgãos. Dentro de 48 horas depois de decidir ser um doador de órgãos, aquele homem foi morto em um acidente, e seu coração foi usado na primeira cirurgia de transplante de coração de Connecticut.

Mas a história do Bebê Fae foi envolta em controvérsia desde o início. Seu cirurgião compassivo e tímido em publicidade foi acusado de encenar um golpe publicitário, de praticar medicina de arquibancada, até mesmo de abuso infantil. Alguns especialistas científicos o elogiaram e outros o condenaram. Desenvolveu-se um conflito entre o direito do público de saber e o direito do paciente à privacidade.

Síndrome do coração esquerdo hipoplásico

Leonard Bailey, MD, estudava transplante de coração desde que era estudante de medicina. Em 1968, ele entrou em uma rotação de pesquisa em cirurgia de quatro meses como parte de sua educação médica. Seu trabalho na pesquisa de transplante de coração começou logo após o Dr. Christiaan Barnard realizar o primeiro transplante de coração humano bem sucedido na África do Sul em dezembro de 1967.

Mais tarde, após uma residência no Hospital for Sick Children em Toronto (Canadá), o maior hospital infantil do mundo, Bailey se especializou em cirurgia cardíaca pediátrica. Ele concentrou suas atenções nas deformidades congênitas do coração nos muito jovens, uma busca ambiciosa que requer conhecimento técnico preciso.

O cirurgião dedicou grande parte de sua carreira a encontrar uma solução para um trágico defeito de nascença. A síndrome do coração esquerdo hipoplásico (HLHS), um subdesenvolvimento letal do lado esquerdo do coração, faz com que bebês perfeitamente formados morram logo após o nascimento. HLHS ocorre uma vez em 12.000 nascidos vivos nos Estados Unidos. Nesses bebês, o lado esquerdo do coração geralmente é incapaz de bombear o suficiente para sustentar a vida por mais de alguns dias.

No início de sua carreira, Bailey se cansou de ouvir os pais dizerem: “Seu bebê não vai viver”. A solução parecia simples – basta trocar o coração do bebê.

Em 1984, havia duas alternativas potencialmente aceitáveis ​​para o tratamento da doença: cirurgia paliativa e transplante de coração humano.

A cirurgia paliativa ajuda o defeito, mas não o cura. Por sua própria natureza, o defeito de nascença não pode ser corrigido. Muitas partes vitais do coração estão faltando. Na época do transplante do Bebê Fae, foi relatado que a cirurgia paliativa em vários estágios foi realizada com sucesso em dois hospitais, ambos na Costa Leste. Infelizmente, alguns escritores relataram a taxa de sucesso de um cirurgião apenas com o primeiro estágio da cirurgia, dando a impressão errônea de que a cirurgia paliativa foi 50% bem-sucedida no geral.

Por uma estimativa conservadora, 2.000 bebês com síndrome do coração esquerdo hipoplásico nasceram desde o momento em que a cirurgia paliativa foi iniciada com sucesso nos Estados Unidos (janeiro de 1979) até o transplante do Bebê Fae. De acordo com entrevistas da Associated Press (publicadas em 25 de novembro de 1984) no Hospital Infantil de Boston e no Hospital Infantil da Filadélfia (as principais instituições relatando algum sucesso com este procedimento), 130 bebês passaram pelo primeiro estágio da cirurgia e 55 sobreviveram (42,3%) . Mas a história não termina aí. Por ser uma cirurgia de dois estágios, 100% desses bebês morreriam sem a cirurgia de segundo estágio. Não se sabe quantos deles acabaram se tornando candidatos para a segunda cirurgia. Mas na época do Bebê Fae, apenas quatro dos 55 sobreviventes haviam passado pela segunda cirurgia, e apenas dois deles sobreviveram (1,54 por cento daqueles submetidos à primeira cirurgia). E agora é uma cirurgia de três estágios.

Mas e o transplante de coração humano? O registro de sobrevivência é excelente agora. No Cape Times (26 de novembro de 1984), o Dr. Christiaan Barnard, o cirurgião sul-africano pioneiro no transplante de coração humano, relatou as dificuldades de realizar transplantes em bebês. “A situação com um bebê é muito diferente, a morte geralmente está a apenas um batimento cardíaco de distância.”

Barnard enfatizou a dificuldade de encontrar corações de doadores. “Corações de doadores adultos geralmente vêm de pessoas com lesão cerebral… Tais lesões ocorrem raramente em bebês…” Para avaliar o problema enfrentado por Bailey, não se pode ignorar o contexto histórico em que essa cirurgia ocorreu. Estima-se que aproximadamente 10.000 recém-nascidos morreram de síndrome do coração esquerdo hipoplásico apenas nos Estados Unidos entre o primeiro e único transplante de coração recém-nascido (realizado em 1967) e a cirurgia do Bebê Fae (em 1984). A operação de 1967 foi realizada em Nova York pelo Dr. Adrian Kantrowitz, usando o coração de um doador anencéfalo (ausência cerebral), um tipo de bebê que hoje legalmente não é considerado aceitável como doador porque geralmente não atende a morte encefálica critério. Esse paciente morreu poucas horas após a operação. Na época do Bebê Fae’

Será que a cirurgia paliativa e o transplante de coração humano não eram opções realistas para muitos desses bebês, e que buscar outra opção era razoável?

Os associados de Bailey em neonatologia e cardiologia tinham muitas vezes experimentado a mágoa de ter que dizer aos jovens pais que não havia esperança para seus recém-nascidos. A única possibilidade para esses bebês viverem uma vida realmente normal e ativa, ele pensou, seria uma substituição do coração. E os corações dos animais? (Cinquenta mil válvulas feitas de tecidos de coração de bezerro e porco foram usadas para substituir válvulas defeituosas do coração humano todos os anos.)

Mas corações de animais foram testados sem sucesso em adultos em quatro ocasiões, a primeira vez pelo Dr. James Hardy, em 23 de janeiro de 1964, na Universidade do Mississippi. Ele transplantou o coração de um chimpanzé no peito de um homem de 68 anos em um último esforço para salvar a vida do homem. Mas o paciente estava muito fraco e morreu quase imediatamente. O controle da rejeição geralmente é o maior desafio no manejo de um paciente após o transplante de órgãos. A rejeição em um transplante entre espécies seria ainda mais difícil de controlar do que na maioria dos transplantes de humano para humano.

Anteriormente, Bailey havia percebido a possibilidade de que o sistema imunológico dos recém-nascidos pudesse ser um tanto imaturo. Se for verdade, um recém-nascido teria menos probabilidade de rejeitar um órgão transplantado – mesmo um transplante de espécies cruzadas – do que um paciente mais velho. Bailey montou um laboratório de pesquisa com apoio financeiro de 40 colegas cirurgiões que doaram mensalmente por sete anos. Os resultados foram emocionantes. Seus estudos documentaram que os recém-nascidos (pelo menos em animais) realmente tinham sistemas imunológicos imaturos.

Além disso, desde esses quatro fracassos no transplante de espécies humanas em adultos anos antes, a pesquisa científica – particularmente em testes imunológicos, imunossupressão e técnicas de gerenciamento pré e pós-operatório – deu grandes passos. Tipagem e comparação de tecidos, análises laboratoriais sofisticadas de ambos os braços funcionais (humoral e celular) do sistema imunológico, desenvolvimento de um agente mais seletivo (ciclosporina) para suprimir a resposta imune a tecido estranho, juntamente com técnicas laboratoriais para medir os níveis sanguíneos deste agente (radioimunoensaio e cromatografia líquida de “alta eficiência”), abriu caminho para maiores expectativas no transplante entre espécies.

Desde 1981, Bailey e sua equipe de pesquisa em transplantes vinham aplicando gradualmente cada um desses desenvolvimentos a pesquisas intensas e contínuas em transplantes cardíacos de recém-nascidos e bebês. Ele e seus colegas de laboratório demonstraram resultados positivos sem precedentes entre grupos de animais recém-nascidos, principalmente cabras.

Esta pesquisa documentou que:

(1) os recém-nascidos são geralmente mais tolerantes aos transplantes cardíacos do que os adultos,

(2) os recém-nascidos transplantados podem crescer até atingir a maturidade plena e saudável sem cirurgia adicional,

(3) os medicamentos imunossupressores podem ser bem tolerados por recém-nascidos e bebês (de muitas maneiras melhor do que por adultos),

(4) recém-nascidos em protocolos de drogas experimentais com corações de espécies cruzadas incomparáveis ​​sobreviveram por quase seis meses (meio-crescido), e

(5) infecção e crescimento tumoral relacionado a drogas podem ser menos problemáticos após transplante cardíaco durante a vida do recém-nascido.

Além disso, novos dados imunológicos e bioquímicos do Laboratório de Pesquisa Cirúrgica de Loma Linda sugeriram fortemente que havia boas razões para otimismo para o sucesso do transplante cardíaco humano/subhumano em recém-nascidos.

Cabras, transplantadas com corações de ovelhas sob anestesia geral quando recém-nascidas, às vezes eram exercitadas por seus tratadores no gramado norte do Centro Médico. Mais de 250 animais foram transplantados. Todos eles tinham nomes e eram tratados como animais de estimação. Alguns foram para casas da comunidade.

Quadro de Revisão Institucional

Após seis anos de pesquisa, Bailey iniciou um esforço para iniciar os ensaios clínicos. Seis a oito bebês por ano morriam no Centro Médico da Universidade Loma Linda de síndrome do coração esquerdo hipoplásico. Em um ambiente universitário, o apoio para tal projeto não é facilmente adquirido. A aprovação do Comitê de Ética em Pesquisa da Universidade (IRB) era obrigatória. O IRB, um grupo de profissionais locais de diversas disciplinas (alguns da comunidade, sem outra ligação com a instituição), examinaria a ética, bem como os méritos científicos do procedimento.

Muitas outras pessoas tiveram que ser convencidas: a administração do Centro Médico, o comitê de ética médica do Centro Médico, o comitê permanente de transplante, um comitê ad hoc de transplante cardíaco neonatal, o comitê executivo da equipe médica, a administração da Faculdade de Medicina, um comitê consultivo ao vice-presidente para assuntos médicos, ao departamento de cirurgia, ao departamento de pediatria, ao departamento de anestesia, ao Loma Linda Center for Christian Bioethics e, finalmente, ao conselho de administração da Universidade.

Essas pessoas lutaram com todas as objeções concebíveis. Recomendaram alterações no protocolo e no termo de consentimento. Eles também recomendaram que consultores científicos externos respeitados fossem convidados para avaliar o projeto.

Durante tudo isso, Bailey foi gentil e compreensivamente paciente. Cientistas da Universidade de Stanford, da Universidade da Califórnia em Los Angeles e da Faculdade de Medicina Albert Einstein em Nova York apoiaram. Os resultados de estudos laboratoriais adicionais recomendados foram muito encorajadores. Dr. Richard Sheldon, presidente do Conselho de Revisão Institucional, estava em estreita comunicação com os representantes do comitê e Bailey.

Eventualmente, houve consenso. Após 14 meses de discussão, os grupos se convenceram de que as bases haviam sido bem estabelecidas, que havia chegado a hora de passar do laboratório para os ensaios clínicos, que respeitados consultores científicos externos apoiavam o projeto, que o procedimento enfatizava a intenção terapêutica e que eles não deve atrasar mais os estudos em humanos. A aprovação do Conselho de Revisão Institucional Confidencial foi concedida por maioria de votos. A aprovação da cirurgia foi um processo agonizante.

Contagem regressiva começa

No domingo, 14 de outubro de 1984, uma menina prematura foi trazida ao Centro Médico da Universidade Loma Linda. Ela nasceu no Barstow Community Hospital, no High Desert do sul da Califórnia, e foi transferida logo após o nascimento. Cardiologistas pediátricos e neonatologistas descobriram ao exame que ela havia nascido com síndrome do coração esquerdo hipoplásico. Após serem apresentadas as opções, a mãe optou por levar o bebê para casa para morrer. Ela foi informada de que poderia trazer o bebê de volta a qualquer momento. Quatro dias depois, um pediatra ligou e contou a ela sobre a pesquisa de Bailey. Bailey acabara de voltar de férias em família e conversaria com ela sobre a possibilidade de um transplante de coração de animal.

A mãe, acompanhada por sua própria mãe e uma amiga, voltou para Loma Linda com o bebê. O bebê foi hospitalizado e os três se encontraram com Bailey. Durante várias horas ele explicou sua pesquisa em detalhes, incluindo seu trabalho com animais. A opção de transferir o bebê para o Leste para cirurgia paliativa foi discutida, mas a mãe rejeitou essa opção. Bailey disse ao grupo que era improvável que um coração humano se tornasse disponível, porque corações de bebês humanos de tamanho compatível e compatíveis com tecidos eram, por várias razões, extraordinariamente raros e, de fato, provavelmente nunca haviam sido procurados. No final da sessão, a mãe deu permissão a Bailey para iniciar os testes preliminares e, em seguida, saiu para discutir com o pai do bebê a possibilidade de um transplante.

Enquanto isso, o bebê estava começando a morrer de sua doença cardíaca e exigia cuidados intensivos à beira do leito. Ambos os pais voltaram no dia seguinte, e Bailey repetiu a proposta em profundidade. Ele também disse a eles que não poderia dar nenhuma garantia de sucesso, porque esse tipo de cirurgia nunca havia sido tentada com um humano recém-nascido. Durante os próximos dias, a família teve várias oportunidades de fazer perguntas. Foi o consentimento informado mais exaustivo, abrangente e informado já alcançado na história da instituição.

(Embora não seja muito conhecido nos Estados Unidos, o Centro Médico da Universidade Loma Linda foi e ainda é o coração educacional do serviço mundial de saúde adventista do sétimo dia que atinge 70 países com 85.000 funcionários em 725 instituições médicas. A Universidade Loma Linda A equipe de cirurgia cardíaca no exterior realizou mais cirurgias cardíacas em mais países do que qualquer outra organização semelhante. Como o único centro regional de trauma de nível 1 designado pelo estado para os quatro condados do interior do sul da Califórnia, o LLUMC foi escolhido pela NASA para hospital para astronautas de ônibus espaciais se eles forem feridos durante os pousos de voo de teste na Base Aérea de Edwards.)

Direitos de privacidade do paciente

Na segunda-feira, 22 de outubro de 1984, o escritório de relações públicas do Centro Médico foi informado dos acontecimentos do fim de semana. A menina havia quase morrido em seu sexto dia de vida, estava internada na unidade de terapia intensiva de cirurgia cardio-torácica – em suporte de vida – e estava sendo testada como possível candidata a um transplante de coração de animal. A cirurgia histórica foi marcada provisoriamente para a próxima sexta-feira, 26 de outubro.

A equipe do escritório de relações públicas explicou à família seus direitos de privacidade. De acordo com a lei da Califórnia (Seção 56.16 do Código Civil), apenas informações gerais limitadas podem ser divulgadas sobre a condição de um paciente, a menos que o paciente ou seu responsável concorde em divulgar mais informações. A família decidiu permitir que o Centro Médico divulgasse detalhes da cirurgia com o entendimento de que permaneceriam anônimos. Durante esta reunião, eles decidiram chamar a paciente pelo nome do meio, Fae – Baby Fae. O nome era significativo. Era também o nome do meio da mãe, avó e bisavó do bebê.

No Centro Médico, a segurança foi reforçada. Portas estratégicas foram rechaveadas. As férias foram canceladas para todo o pessoal de segurança e começaram turnos de 16 horas. A vigilância eletrônica foi aumentada. As unidades de cães policiais da instituição estavam de plantão 24 horas por dia. Muito poucas pessoas sabiam o que estava acontecendo, mas muitos estavam curiosos. Por que os funcionários, mesmo os médicos, precisavam apresentar identificação pessoal para entrar em determinadas áreas do Centro Médico? Espalharam-se rumores de que um VIP, ou possivelmente um criminoso, foi hospitalizado. Era um VIP – um peso pesado de 2,5 quilos chamado Fae.

Bebê Fae quase morre

Uma preocupação era a diferença nos grupos sanguíneos dos potenciais doadores e do receptor: os babuínos comuns são praticamente todos os tipos AB, A ou B. O destinatário era o tipo O. A travessia da barreira ABO tem sido historicamente evitada. No entanto, relatos dispersos de sobrevivência de transplantes de rim e coração humanos, apesar da incompatibilidade ABO, foram de algum encorajamento. A equipe de transplante também sentiu que cruzar a barreira ABO pode ser menos significativo do que cruzar a barreira das espécies e que o sistema imunológico do bebê pode falhar em reconhecê-la como sendo tão significativa quanto a barreira das espécies.

Eles devem prosseguir? Todos os outros testes estavam progredindo bem e mostrando uma semelhança significativa entre o Bebê Fae e um potencial doador de babuínos em particular. A equipe estaria vulnerável a críticas se o transplante arriscado não fosse bem-sucedido. A decisão de prosseguir tornou-se uma chamada de julgamento. Este foi, afinal, um esforço compassivo para salvar a vida de um bebê – e, talvez, eventualmente, a vida de muitos outros bebês.

O Conselho de Revisão Institucional estava acompanhando de perto os desenvolvimentos e estava ciente das discussões em andamento do cirurgião com a família do bebê e de sua condição. A aprovação final do IRB foi concedida em 24 de outubro, dois dias antes da cirurgia.

Enquanto isso, testes imunológicos sofisticados e demorados foram empregados para ajudar a escolher o melhor doador de tecido compatível. A pesquisa de Bailey descobriu que alguns babuínos são mais semelhantes aos tecidos de alguns humanos do que outros humanos. O teste mais longo, a cultura de linfócitos mistos, levou seis dias, mas a equipe de transplante estava determinada a não apressar a cirurgia sem ter informações vitais. À meia-noite, quinta-feira, 25 de outubro, o Bebê Fae quase morreu. Ela já estava em suporte máximo de vida e quase foi levada para a cirurgia antes que os testes fossem concluídos. As decisões eram tomadas de hora em hora.

Às 4 da manhã, sexta-feira, 26 de outubro, Sandra Nehlsen-Cannarella, Ph.D., imunologista chefe do projeto, recebeu os resultados da cultura de linfócitos mistos. Dr. Nehlsen-Cannarella, que na época era diretor de imunologia de transplantes no Montefiore Medical Center e no Hospital Albert Einstein College of Medicine em Nova York, foi um dos consultores científicos externos do projeto. Ela estudou em Londres por três anos na década de 1970 no prestigioso National Institute for Medical Research da Inglaterra, onde foi assistente do ganhador do Prêmio Nobel de 1960 e mundialmente renomado imunologista Sir Peter B. Medawar. Ela havia sido convidada a se juntar à equipe de transplante de Loma Linda para esta cirurgia.

A essa altura, o Bebê Fae havia se estabilizado o suficiente para prosseguir com a cirurgia dentro do cronograma. Às 6h30, ela foi levada por sua equipe de apoio para a sala de cirurgia do segundo andar – e para as páginas do histórico médico.

Cirurgia da equipe

A cirurgia cardíaca é uma sinfonia de cooperação e trabalho em equipe. No início, a atmosfera é bastante casual. O paciente é movido sob luzes gigantes. Todos os instrumentos e suprimentos que podem ser necessários estão configurados. A máquina de coração/pulmão está preparada. O paciente é colocado sob anestesia geral e o campo cirúrgico é preparado. Quando tudo estiver pronto, os cirurgiões esfregam e vestem. Os membros da equipe conversam informalmente.

Mas com o passar do tempo, a atmosfera muda. Parece uma contagem regressiva. A equipe cirúrgica trabalha em uma longa série de procedimentos pré-operatórios.

À medida que a hora da cirurgia se aproxima, os membros da equipe se mudam para o lugar. A temperatura, a pressão arterial, a respiração e a frequência cardíaca do paciente são monitoradas cuidadosamente. À medida que esta informação é anunciada, muitas vezes é acompanhada pela palavra “senhor”. A equipe trabalha com precisão e detalhes técnicos para colocar e desligar um paciente da máquina de coração/pulmão. Um fato é óbvio: essas pessoas já estiveram aqui antes.

O anestesista da Bebê Fae, Robert D. Martin, MD, administrou sua anestesia com extrema cautela por causa de sua condição debilitada. O bebê poderia ter morrido a qualquer momento nas melhores condições. Sua temperatura corporal foi cuidadosamente reduzida para 18 graus centígrados (66 graus Fahrenheit). Esse procedimento, chamado de hipotermia profunda, foi feito para reduzir sua taxa metabólica e diminuir drasticamente suas funções corporais, como em estado de hibernação. Esta é uma prática padrão em cirurgia cardíaca infantil. Permitiu que a equipe de transplante parasse a circulação do Bebê Fae por uma hora e 10 minutos.

A implantação do novo coração, do tamanho de uma noz grande e pesando cerca de 30 gramas, levou aproximadamente uma hora. Durante o procedimento de aquecimento, o coração novinho em folha e perfeitamente formado do Bebê Fae começou a bater sozinho às 11h35. Era uma batida tranqüilizadora, forte e regular. Um sentimento de admiração prevaleceu. O coração poderia ter sido rejeitado em minutos, mas não foi. O único problema inicial foi um breve episódio de taquicardia – ou batimentos cardíacos acelerados – e isso diminuiu por conta própria. O novo coração do Bebê Fae não exigia o apoio de agentes estimulantes.

Durante a cirurgia, a mãe do Bebê Fae caminhou lentamente pelo saguão com o capelão Bill Hinton. Ela parecia ansiosa, mas esperançosa. Depois de várias horas na sala de cirurgia, Baby Fae voltou para sua sala de terapia intensiva para recuperação. A mãe correu com o capelão para ver o pequeno. A preocupação desapareceu de seus olhos. Seu rosto estava radiante de antecipação e gratidão. Seu bebê havia sido retirado da beira da morte certa e dado uma chance de lutar para superar as probabilidades esmagadoras.

O novo coração batia 130 vezes por minuto: 7.800 vezes por hora. Seu anestesista relatou mais tarde que a cirurgia foi a operação cardíaca mais tranquila em que ele já havia trabalhado. Bebê Fae parecia rosa e saudável. Ela nunca tinha parecido tão bem. Suas enfermeiras mais tarde afirmaram que ela se recuperou melhor do que muitos pacientes pediátricos de cirurgia cardíaca regular.

Perguntas que as pessoas fizeram

A maioria das pessoas tinha perguntas sinceras. O coração cresceria com o bebê? (Pesquisas em animais já publicadas e experiências com transplantes de rim e fígado humanos sugeriram que sim. O órgão transplantado está sob a influência dos fatores de crescimento do receptor.)

Ela viveria uma vida normal? (Ninguém poderia dizer, mas os animais com corações transplantados cresceram desde a infância até a idade adulta e até mesmo experimentaram a paternidade.)

Ela precisaria de outro transplante quando fosse mais velha? (Esperava-se que não; no entanto, isso poderia ser uma possibilidade. Pelo menos os corações humanos estão mais prontamente disponíveis em grupos etários mais velhos).

Seria possível transplantar um coração de babuíno em um adulto? (Provavelmente não. O sistema imunológico do adulto rejeitaria mais prontamente um transplante entre espécies, e o coração também seria muito pequeno. Não teria o benefício de crescer com o paciente.

Alguns, sem dúvida com boas intenções, sugeriram que tal procedimento experimental deveria ser realizado em um adulto em vez de em um bebê que não pudesse consentir por si mesmo. Essa sugestão não apenas não considerou o sistema imunológico diferente do recém-nascido e os tamanhos incomparáveis ​​dos corações de babuínos e humanos adultos, mas também pode ser considerado prejudicial aos recém-nascidos. Se a cirurgia experimental nunca tivesse sido realizada em recém-nascidos, milhares de crianças vivas hoje teriam morrido e não teriam a oportunidade de se tornarem adultas. A maioria das cirurgias cardíacas em recém-nascidos é realizada com base no consentimento por procuração dos pais do bebê, que assumem que estão tomando decisões em nome do melhor interesse do bebê.

A principal pergunta feita pela comunidade científica foi em relação ao consentimento informado dos pais: Será que eles realmente entenderam a condição da filha e entenderam plenamente as opções de cuidados?

Como os pais solicitaram anonimato e, portanto, não puderam ser entrevistados pela mídia, as suspeitas e acusações se multiplicaram. Para deixar a mente do público à vontade, o Centro Médico da Universidade Loma Linda convidou os Institutos Nacionais de Saúde (NIH) para avaliar o processo.

O relatório do NIH concluiu que “como resultado do processo de consentimento, os pais de Baby Fae compreenderam completamente as alternativas disponíveis, bem como os riscos e benefícios razoavelmente esperados do transplante… Os visitantes do site também acreditam que a explicação foi apresentada em uma atmosfera que permitisse aos pais uma oportunidade de considerar cuidadosamente, sem coerção ou influência indevida, se deveriam dar sua permissão para o transplante”.

Em 21 de abril de 1985, Arthur Caplan, Ph.D., então diretor associado do Hastings Center, um instituto de pesquisa bioética em Hastings-On-Hudson, Nova York, entrevistou a mãe de Baby Fae no encerramento de um workshop de ética biomédica em Loma Linda. Em uma carta para Bailey, ele expressou gratidão por poder conversar com ela. “Devo dizer que a conversa que tivemos foi uma revelação para mim. A imprensa a descreveu como uma pessoa mal informada e pouco instruída. Não pude deixar de sentir, como resultado da minha conversa, que o A imprensa não apenas estava errada, mas também a insultava. Ela me parecia uma mulher muito inteligente, articulada e atenciosa.”

Por que não usar um coração humano? Relatos de um coração humano de dois meses ficando disponível no mesmo dia da cirurgia levaram alguns repórteres e especialistas em ética a concluir que o coração de babuíno foi usado apesar do fato de que um coração humano estava disponível. Por coincidência, esse coração ficou disponível 12 horas após a cirurgia. Mas levantou questões válidas sobre a disponibilidade de órgãos recém-nascidos. De acordo com a Regional Organ Procurement Agency of Southern California (ROPA), nenhum coração de recém-nascido aceitável foi disponibilizado através da rede de fontes da ROPA nos 12 meses anteriores à cirurgia de Baby Fae, provavelmente porque ninguém estava realizando transplantes de coração em recém-nascidos.

Em todo o mundo, nenhum recém-nascido foi transplantado durante os 12 meses que se seguiram à morte do Bebê Fae, embora a oportunidade se apresentasse 40 a 50 vezes por mês apenas nos Estados Unidos. Esse fato é uma evidência eloquente de que doadores humanos adequados eram de fato raros.

O Dr. Stuart W. Jaimeson, que foi diretor da notável equipe de transplante de coração/pulmão da Universidade de Stanford e diretor de seu laboratório experimental de cirurgia cardíaca, foi o primeiro consultor científico externo com conhecimento direto do projeto Loma Linda a comentá-lo publicamente. Em uma reportagem do New York Times, publicada em 11 de novembro de 1984, ele disse que apoiava fortemente os procedimentos científicos usados ​​pelos cientistas de Loma Linda que abriram o caminho para o transplante de 26 de outubro, e disse que estava “muito impressionado com o trabalho que a equipe realizou feito… Foi uma coisa legítima e oportuna a fazer.” Suas recomendações foram poucas, disse ele, porque a pesquisa do Dr. Bailey foi muito extensa.

Bebê Fae morre

O bebê Fae morreu em 15 de novembro de 1984. Seu novo coração não mostrava a evidência usual de rejeição do enxerto. Ela morreu de complicações relacionadas à produção de anticorpos, algumas das quais podem ser evitáveis ​​com seleção de doadores mais compatíveis.

Em uma coletiva de imprensa carregada de emoção no dia seguinte à morte de Baby Fae, Bailey, em uma declaração preparada, disse, em parte: “A experiência de um breve mês de Baby Fae foi exclusivamente humana. família e todos nós que a amamos, nos forçaram a confrontar e reexaminar nossa existência humana. As discussões e debates devem melhorar toda a humanidade. De sua parte, eu e meus colegas acreditamos que Baby Fae abriu novas perspectivas para todos, incluindo o ainda não nascidos com doença cardíaca letal semelhante.”

Em resposta ao questionamento, ele relatou a resposta da mãe do Bebê Fae: “A última coisa que sua mãe me disse foi não deixar a experiência ser desperdiçada, mas continuar. acho que podemos ser cautelosamente otimistas de que teremos uma resposta para alguns desses bebês em um futuro próximo”, disse ele. “Com toda a justiça para o próximo bebê, devemos reservar um tempo para revisar cuidadosamente o que aprendemos com esse bebê que todos amamos tanto”.

Epílogo

O bebê Fae viveu mais do que os primeiros transplantes de coração humano adulto do mundo. Isso surpreendeu a maioria dos cientistas. A pesquisa continuou sobre os volumes de dados coletados durante esses 20 dias. Cerca de 20% dos bebês que precisam de um transplante de coração morreram à espera de doadores. Um morreu depois de estar nas listas regionais e nacionais de aquisição de órgãos por mais de 18 semanas.

Nossa sociedade se beneficiou de várias maneiras mensuráveis ​​do controverso transplante de coração de babuíno. A consciência foi levantada para a situação dos recém-nascidos que precisam de transplantes cardíacos e para a possibilidade de realizar essas cirurgias. Essa nova consciência levou várias outras instituições a se juntarem ao Loma Linda University Medical Center na tentativa do delicado procedimento.

O relato de Bailey de como ele cuidou dos três primeiros pacientes recém-nascidos com transplante de coração humano para humano foi publicado no New England Journal of Medicine, em 9 de outubro de 1986. Acompanhando o artigo, havia um editorial parabenizando Bailey e sua equipe por seus sucessos. O editorial foi escrito por cientistas da Escola de Medicina da Universidade de Stanford.

Em novembro de 1986, o Legislativo da Califórnia aprovou a Resolução nº 481, em homenagem a Bailey e seus associados, em reconhecimento ao aniversário de um ano do primeiro transplante de coração de recém-nascido bem-sucedido, em um paciente chamado “Baby Moses”. (Acredita-se firmemente que não teria havido um “Baby Moses” se não houvesse um Baby Fae. Tanto o doador quanto o receptor foram encaminhados para Loma Linda por causa da ampla publicidade sobre o Baby Fae. A publicidade sobre “Baby Moses” então conscientizou a comunidade científica e o público de que o transplante cardíaco de recém-nascidos era possível.)

A Dra. Sandra Nehlsen-Cannarella, imunologista do Bebê Fae, aceitou um convite para se juntar ao corpo docente da Faculdade de Medicina da Universidade de Loma Linda. Em 1º de março de 1985, ela abriu o Centro de Imunologia da Universidade Loma Linda, onde dirigiu laboratórios clínicos e de pesquisa envolvidos na imunologia do transplante e compatibilidade materno-fetal.

A cirurgia ousada do Bebê Fae foi um caso marcante. Tornou-se um ponto de referência na conscientização do público sobre a síndrome do coração esquerdo hipoplásico e os sérios esforços que estão sendo feitos para salvar bebês condenados. Tornou-se a pedra angular de um programa internacional de transplante cardíaco de criança para criança bem-sucedido, iniciado em Loma Linda cerca de um ano depois. Bebê Fae tocou um acorde exclusivamente humano na maioria das pessoas: a capacidade de ter esperança e animar aqueles que correm grandes riscos para ajudar uma pequena pessoa.

Fonte: http://www.llu.edu/info/legacy/chapter2/

Versão em vídeo (em inglês):

O documentário completo, 1:04:11 de duração, reúne o passado e o presente para dar uma visão abrangente da história de múltiplas perspectivas. Assista “O Coração de Stephanie” no YouTube.